ผู้ประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์ และผู้รับอนุญาตขายเครื่องมือแพทย์ พร้อมหรือยังคะ ที่จะเข้าสู่การปรับปรุงมาตรฐานให้เป็นไปตาม ประกาศกระทรวงสาธารณสุข เรื่อง ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ประกาศ ณ วันที่ 17 พ.ย. 2566 ประกาศในราชกิจจานุเบกษา วันที่ 5 ม.ค. 2567  มีผลใช้บังคับ 5 ม.ค. 2568

• โดยให้ผู้ประกอบการฯควบคุมและดูแลการประกอบกิจการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ให้เป็นไปตามระบบคุณภาพการนำเข้า หรือขายเครื่องมือแพทย์ เพื่อให้องค์กรมีการบริหารจัดการในการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์อย่างเป็นระบบ
• กล่าวคือ ผู้ประกอบการฯนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ต้องดำเนินการตามมาตรฐาน ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ของอย.ไทย โดยเริ่มบังคับใช้กันแล้วนะคะ ตั้งแต่      5  มกราคม 2568 เป็นต้นไป

แล้วผู้ประกอบการฯ ต้องเตรียมตัวอย่างไรบ้างเพื่อให้กิจการดำเนินการภายใต้ ระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์ ไปดูกันเลย

แน่นอนว่า ผู้ประกอบการฯที่เตรียมความพร้อมหมวด 1 – หมวด 4    ไว้เรียบร้อยแล้ว ก็เตรียมยืดอก     รอทีมตรวจจาก อย. ได้อย่างสบายใจ

ส่วนผู้ประกอบการฯ รายใดที่มีสถานที่นำเข้าแล้ว แต่ยังกังวลในเรื่องการเตรียมสถานที่จัดเก็บเครื่องมือแพทย์ ให้สอดคล้องกับระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์  สามารถติดต่อหลังไมค์ เพื่อสอบถามบริการพื้นที่คลังที่สอดคล้องกับระบบคุณภาพการนำเข้าหรือขายเครื่องมือแพทย์  ได้ที่

โทรศัพท์โดยตรง 02-398-9424

ช่องทางในเว็บไซต์ BLH.CO.TH  (หัวข้อ Contact Us)

เรามีทีมเภสัชกร ทีมควบคุมคุณภาพ ทีมวิศวกร รอ support ผู้ประกอบการฯทุกท่านนะคะ