เมื่อกล่าวถึงเวชภัณฑ์ ที่ครอบคลุมทั้ง ยา และเครื่องมือแพทย์ ในมุมของคนไข้หรือผู้รับบริการ ทราบหรือไม่ว่า สินค้าเหล่านี้ ถูกจัดเก็บอย่างไร ก่อนถึงมือท่าน มาดูที่มาที่ไปกันดีกว่า

สินค้า ยา และเครื่องมือแพทย์ เป็นสินค้าที่ อย.ไทย ให้ความสำคัญในการจัดเก็บและการกระจายสู่ผู้ใช้บริการ  ต้องอยู่ในสถานที่ที่ถูกต้อง ถูกอุณหภูมิ เพื่อให้มั่นใจว่าคุณภาพของสินค้าจะคงอยู่ได้ตลอดการจัดเก็บ การกระจาย จนถึงมือผู้ใช้บริการ  ทำให้ อย. จึงมีการออกกฎหมายขึ้นมาเพื่อควบคุม ให้ผู้ประกอบการด้านยา และเครื่องมือแพทย์ ดำเนินการจัดเก็บ การกระจาย และจัดส่งให้สอดคล้อง ถูกต้องตามข้อกำหนด  โดยข้อกำหนดที่ว่านี้ คือ GDP (Good Distribution Practice : หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา) จะะถือเป็นข้อปฏิบัติที่ผู้ประกอบการ ต้องจัดทำเพื่อให้เป็นไปตามกฎหมายกำหนด

มาตรฐาน GDP ที่มีการประกาศบังคับใช้ โดย อย.ไทย เริ่มต้นใน มกราคม พ.ศ.2564 และบังคับใช้ตั้งแต่วันที่  1  มกราคม  2565 ที่กำหนดให้ ครอบคลุม ทั้งการจัดเก็บ การกระจาย และจัดส่งเวชภัณฑ์ ในที่นี้จะขอ focus ถึงสถานที่จัดเก็บ ภายใต้มาตรฐานที่ อย. กำหนด ต้องดำเนินการตามคู่มือ แนวทางการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา โดยสถานที่จัดเก็บเวชภัณฑ์ หรือ คลัง GDP ที่อย.กำหนด กล่าวภาพรวมแล้วจะต้องมี

1. มีการจัดการระบบคุณภาพ
2. มีการจัดการเกี่ยวกับบุคลากร ที่เกี่ยวข้องกับกันฝึกอบรม และสุขอนามัย
3. อาคารสถานที่โครงสร้าง แข็งแรง เหมาะสม และมีพื้นที่เพียงพอต่อการจัดเก็บ มีแสงสว่างที่เหมาะแก่การอ่าน และการทำงาน มีพื้นที่ที่ออกแบบแยกสัดส่วนชัดเจน ทางเข้า ทางออก จัดเจ็บ กักกัน reject ท่าเทียบรถขนส่ง เป็นต้น
4. มีมาตรฐานการปฎิบัติของ การควบคุม แมลง สัตว์ กัดแทะ ต่างๆ
5. มีการควบคุณตรวจสอบความถูกต้อง ของระบบที่นำมาใช้ทำงาน
6. มีการจัดทำ temperature mapping ของพื้นที่จัดเก็บ เพื่อให้มั่นใจว่า ทุกพื้นที่จัดเก็บนั้นจะถูกควบคุมตามเกณฑ์ มีการควบคุมอุณหภูมิ และอุปกรณ์สำรอง เมื่อเกิดเหตุฉุกเฉิน
7. มีพนักงาน ที่ได้รับการฝึกอบรม ความรู้เรื่อง คลังGDP และมีระบบควบคุมคุณภาพ สร้างมาตรฐานในการปฏิบัติงาน รวมถึงระบบควคุมเอกสาร
8. มีระบบการจัดการ  ข้อร้องเรียน การคืนผลิตภัณฑ์ยา ยาปลอม และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา
9. มีระบบจัดการในเรื่องขนส่ง และระบบการควบคุมการว่าจ้างภายนอก
10. มีระบบการตรวจสอบตนเองสม่ำเสมอ

จากข้างต้น เป็นเพียงบางส่วนจากข้อกำหนด และที่สำคัญและขาดไม่ได้เลยคือ ในพื้นที่จัดเก็บ ต้องมีผู้รับผิดชอบ ที่มีความรู้ ความสามารถ เพื่อให้มั่นใจว่า จะบริหาร และควบคุม ให้พื้นที่จัดเก็บดำเนินการสอดคล้องตามกฎหมาย GDP ตลอดเวลา ทำให้มั่นใจว่าเวชภัณฑ์ จะถูกจัดเก็บอย่างถูกต้อง สอดคล้องตามฉลาก หรือเอกสารกำกับยาที่ระบุไว้

หมายเหตุ : สอบถามบริการ พื้นที่จัดเก็บเวชภัณฑ์ คลัง GDP ตามมาตรฐาน อย. ติดต่อ 062-6969-514

เห็นมั้ยคะ ว่าการจัดเก็บเวชภัณฑ์ อย. เข้มงวดแค่ไหน ก่อนถึงมือผู้ใช้บริการ ดังนั้น ผู้ประกอบการ จึงต้องใส่ใจในทุกมาตรฐานการจัดเก็บ เช่นกัน ดังนั้น เพื่อเพิ่มความมั่นใจของผู้รับบริการ สามารถสอบถาม กับผู้ประกอบการได้นะคะ ว่าสินค้าหรือเวชภัณฑ์ ที่ท่านได้รับนั้น ถูกจัดเก็บใน คลัง GDP หรือไม่