อย. ได้จัดทำ “คู่มือแนวทางการตรวจประเมินตามหลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา” (GDP) ที่มีเนื้อหาเป็นไปตามแนวทางของ PIC/S และสอดคล้องกับสถานการณ์ของประเทศ เพื่อให้พนักงานเจ้าหน้าที่ใช้ เป็นแนวทางในการตรวจประเมินผู้ประกอบการ
โดย GDP จะมีองค์ประกอบทั้งหมด 9 หมวด ได้แก่
หมวด 1 : การบริหารจัดการคุณภาพ
หมวด 2 : บุคลากร
หมวด 3 : อาคารสถานที่ และอุปกรณ์
หมวด 4 : ระบบเอกสาร
หมวด 5 : การดำเนินการ
หมวด 6 : ข้อร้องเรียน การคืนผลิตภัณฑ์ยา ยาปลอม และการเรียกคืนผลิตภัณฑ์ยา
หมวด 7 : การจ้างหน่วยงานภายนอก
หมวด 8 : การตรวจสอบตัวเอง
หมวด 9 : การขนส่ง
เนื่องจาก หลักเกณฑ์วิธีการที่ดีในการกระจายยา (GDP) จะเกี่ยวข้องกับทุกกระบวนของ การจัดเก็บ จัดส่งยา ดังนั้น ผู้ที่ต้องได้รับการรับรอง GDP จาก อย. ได้แก่
ในฐานะเจ้าของสินค้าหรือผู้ถือใบอนุญาต จะเป็นผู้มีหน้าที่โดยตรง ในการควบคุมให้การดำเนินการทุกกระบวนการเป็นไปตาม GDP ทั้ง 9 หมวด
ในกรณีที่ผู้ถือใบอนุญาต ต้องการใช้บริการพื้นที่จัดเก็บของคลัง BLH ตามมาตรฐาน GDP นั้น คลังจะให้บริการ ในหมวด 3 ที่ว่าด้วย อาคารสถานที่ และอุปกรณ์ โดยสนับสนุนข้อมูลต่างๆตามที่จำเป็น เพื่อให้ผู้ถือใบอนุญาต นำไปจดแจ้ง เพื่อเพิ่มเติมสถานที่จัดเก็บ กับ อย.
จันทร์ – เสาร์ เวลา 08.00-17.00 น.
เราคือผู้เชี่ยวชาญด้านการให้บริการคลังสินค้ายา และเวชภัณฑ์ มากว่า 60 ปี ตามมาตรฐาน GDP นอกจากนี้แล้วเรายังเป็นผู้ให้บริการกระจายสินค้าในรูปแบบ Full Distribution, Physical Distribution และบริการเก็บเงิน ที่ครอบคลุมพื้นที่ กรุงเทพมหานคร และต่างจังหวัด ดำเนินงานโดยทีมงานมืออาชีพ
เราคือผู้เชี่ยวชาญด้านการให้บริการคลังสินค้ายา และเวชภัณฑ์ มากว่า 60 ปี ตามมาตรฐาน GSDP นอกจากนี้แล้วเรายังเป็นผู้ให้บริการกระจายสินค้าในรูปแบบ Full Distribution, Physical Distribution และบริการเก็บเงิน ที่ครอบคลุมพื้นที่ กรุงเทพมหานคร และต่างจังหวัด ดำเนินงานโดยทีมงานมืออาชีพ
© 2020 blh.co.th || Website By Kengweb.com
เราคือผู้เชี่ยวชาญด้านการให้บริการคลังสินค้ายา และเวชภัณฑ์ มากว่า 60 ปี